Novasep SupersepTM 超臨界流體層析(SFC)簡介－晴空萬里

Novasep Supersep^TM超臨界流體層析(SFC)簡介 Riffinate殘液

CHROMSOFT可提供二種操作模式：手動或自動。於自動化模式，單元的操作係依據「純化處方」而設定，其操作參數的設定包括注入量、操作時間、單元組態、溶劑組成以及分餾收集(fraction collection)需求等。的專利製程

液態CO₂經液泵加壓，於進入層析管柱前將之加熱達到超臨界狀態，由於其低黏度，因此在層析管柱出口的壓力幾乎等於管柱進口的壓力。在管柱出口，流動相經膨脹或加熱後CO2變成氣態，產品則經由自動切換閥在不同的旋風分離器中收集，氣態之CO₂經清洗及冷卻後再回歸到桶槽中。
液時，沖提劑的回收也都因這個專利技術而極具效率控制軟CHROMSOFT在依據GMP4(良好自動化生產操作)及CFR21
Part11的指導規範下，可依客戶需求而加以調整，而且所有的作動以及人機互動全都需要透過密碼的安全認證與保護。CHROMSOFT控制的基本功能包括壓力與沖提液的組成濃度梯度之操作、泵浦流量調節、安全監控、批次式管理、操作參數之擷取(類比及數位)及與DSC之溝通等，CHROMSOFT也可控制與層析單元相關之附屬設備(如多槽體水位)。 CHROMSOFT可提供二種操作模式：手動或自動。於自動化模式，單元的操作係依據「純化處方」而設定，其操作參數的設定包括注入量、操作時間、單元組態、溶劑組成以及分餾收集(fraction collection)需求等。若層析可以連續而絕對穩定的操作，則分餾收集可以簡單地僅依據時間設定加以操作。然而眾所皆知，操作時經常會發生變化，因此僅依據時間的簡易分餾收集程序並不足以達到需求。如果加入CHROMSOFT成熟的運算之後，可即時地分析層析結果並且自動地計算漂移之後的收集時間點(智慧型層析收集)。此外，特殊圖表的操作界面可以使操作員很容易地選擇最佳的分餾收集參數。超臨界流體連續層析(SF-CC)則由於可利用適度的壓力調整而控制沖提液的沖提強度，因此極具應用潛力。於SF-CC單元中，在不同區域內可設定適當的平均壓力以使得沖提強度隨之梯度變化(自區域I到區域IV遞減)，因此可於區域I及IV使用沖提能力相當的沖提液，進而可以降低沖提液的補充需求，因此將減少沖提液的消耗，而且可增加產率，這些全都屬於Novasep的專利製程.

由於超臨界CO₂之低黏度與高擴散性，超臨界流體層析的製備比傳統製備級HPLC的時間更短。其操作原理如下：液時，沖提劑的回收也都因這個專利技術而極具效率。控制軟體CHROMSOFT在依據GMP4(良好自動化生產操作)及CFR21
Part11的指導規範下，可依客戶需求而加以調整，而且所有的作動以及人機互動全都需要透過密碼的安全認證與保護。CHROMSOFT控制的基本功能包括壓力與沖提液的組成濃度梯度之操作、泵浦流量調節、安全監控、批次式管理、操作參數之擷取(類比及數位)及與DSC之溝通等，CHROMSOFT也可控制與層析單元相關之附屬設備(如多槽體水位)。

由於超臨界CO₂之低黏度與高擴散性，超臨界流體層析的製備比傳統製備級HPLC的時間更短。其操作原理如下：液時，沖提劑的回收也都因這個專利技術而極具效率。
控制軟體CHROMSOFT在依據GMP4(良好自動化生產操作)及CFR21
Part11的指導規範下，可依客戶需求而加以調整，而且所有的作動以及人機互動全都需要透過密碼的安全認證與保護。CHROMSOFT控制的基本功能包括壓力與沖提液的組成濃度梯度之操作、泵浦流量調節、安全監控、批次式管理、操作參數之擷取(類比及數位)及與DSC之溝通等，CHROMSOFT也可控制與層析單元相關之附屬設備(如多槽體水位)。

HPLC 為高效能液相層析法 (high performance liquid chromatography) 之意；也有說是 high pressure，因為要使用高壓推動溶離液，以加速層析過程。 FPLC 則不用高壓，但流洗速度也很快 (fast performance)，是因為所用的介質通透性極高之故。通常可降低介質的粒子大小以增加層析法的解析力，但是粒子太小會造成流率不佳，反而使解析度下降。 HPLC 是使用 silica 或樹脂等耐壓介質，以極細的粒子 (大約 10 mm)，在高壓下緊密裝填而成。使用時要在高壓下進行因此速度比較快，通常在一小時左右可完成。較早 HPLC 都用於 adsorption
型式的層析法，例如以離子交換分離各種胺基酸等小分子。近來由於介質材料的發展，各種應用在大分子的液相層析法，均可 HPLC 的方式來進行；不但加快分析速度，也使解析度提高很多。除了上述的離子交換法外，還可用在膠体過濾法、逆相層析法或親和層析法； HPLC 及 FPLC 系統，將來有可能取代傳統的低壓慢速液相層析法。為 Pharmacia
所發展的系統，可以不用很高的壓力，在一小時內完成分離；而其容量更大於 HPLC，可用在製備式純化上 (樣本量可達 500 mg)。為 Merck 所發展的介質，是一種介於傳統層析法與 HPLC 之間的層析介質，其材質為半固体的合成聚乙烯球体 (或其衍生物)，因構造堅固，故流率非常好，操作時間可縮短為三分之一或更短。與傳統介質一樣，可應用在膠体過濾、離子交換及親和層析等方法上，在工業化大規模操作尤其適用。